返回首頁 | 加入收藏 | 設為首頁
新聞中心
公司新聞
行業新聞
凈化知識
人力資源
凈化知識
·如何做好高效過濾器的檢測工作
·三種無塵車間溫濕度的標準
·高效過濾器效率是否越高越好
·耐高溫過濾器的結構特性
·高效過濾器如何劃分等級
·層疊式過濾器的正常使用方法
·耐高溫過濾器(初效、中效、高效…
聯系我們
聯系人:朱小姐 
地址:廣東省深圳市龍華新區觀瀾鎮福民路5號
傳真:0755-61673970
手機:13421368734
行業新聞 當前位置:首頁 - 行業新聞 -

醫藥凈化與電子無塵車間的不同

醫藥凈化與電子無塵車間的不同
瀏覽次數:1940 次  發布時間:2014-08-26  

  醫藥廠房潔凈室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥廠房潔凈室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準,以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區。

 

  經過對東北地區多家醫藥廠房(已投產)潔凈區環境情況的調查了解,GMP技術改造醫藥廠房工程普遍存在以下兩種情況:

  (一)正由于存在主觀認識上的誤區,在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,最終出現了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。

  醫藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。

  施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現:

  ①凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;

  ②彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;

  ③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;

  ④個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定;

  ⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;

  ⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;

  ⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;

  ⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;

  ⑨排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵;

  ⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。

  所以,針對每個專業安裝工程公司,潔凈室工程施工無論潔凈度的高還是低,都必須為藥廠作好工程部分對污染源進入前的過程控制。

  (二)大多數藥廠潔凈室HVAC系統節能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產成本。

  比如有些藥廠凈化車間在空態或靜態測試潔凈度時,勉強合格,在動態測試(生產)條件下,潔凈度不理想;所以不得不把空調機組變頻調速設置為Max工況(如此換氣次數即達到相對最大值),以使室內潔凈度達到要求。換氣次數的增加勢必會導致能耗加大,形成不必要的支出,加大了藥品的生產成本。

  有的藥廠投資人為節約初投資而擅自降低設計要求的條件,購置價格相對低廉的設備如冷水機組、水泵、風機和藥機,這些看似便宜的設備效率低,悄悄的把能量白白消耗掉,使投資人得不償失。

  有些工藝設備運行時排風量波動大,而沒有采用變風量排風機來實現節能;更有較多排風廢熱未被回收。

【上一條】高效過濾器檢漏在無菌制劑生產中尤為重要
【下一條】高效過濾器和空調過濾網有什么區別
網站首頁 | 關于麗杰 | 產品展示 | 新品推薦 | 工程案例 | 新聞中心 | 在線留言 | 聯系我們
版權所有 深圳市麗杰凈化設備有限公司 高效過濾器 麗杰凈化手機版 Copyright © 2020 All Rights Reserved   粵ICP備12071627號

電話:13421368734 傳真:0755-61673970 銷售直線:13421368734(朱小姐) 地址:廣東省深圳市龍華新區觀瀾鎮福民路5號

 技術支持:易創互聯 

關注二維碼
主站蜘蛛池模板: 亚洲AV无码专区在线厂| 无码人妻精品一区二区三区久久久| 日韩精品无码一区二区中文字幕 | 亚洲熟妇av午夜无码不卡| 亚洲精品无码久久久久久久| 亚洲av永久中文无码精品综合| 亚洲精品无码av天堂| 亚洲精品久久无码| 亚洲AV无码成人精品区在线观看| 亚洲av日韩av永久无码电影| 在线a亚洲v天堂网2019无码| 天堂无码久久综合东京热| 亚洲成A∨人片在线观看无码| 国产亚洲精久久久久久无码AV| 最新无码人妻在线不卡| 亚洲av中文无码乱人伦在线r▽| 麻豆亚洲AV成人无码久久精品 | 亚洲中文字幕无码久久| 亚洲AV无码国产精品色午友在线 | 日韩乱码人妻无码中文字幕| 亚洲va中文字幕无码| 性色av极品无码专区亚洲| 人妻无码αv中文字幕久久| 亚洲成AV人片在线观看无码| 亚洲人成无码网站久久99热国产| 精品国产性色无码AV网站 | 亚洲中文字幕久久精品无码2021| 国产成人无码综合亚洲日韩| 亚洲AV无码乱码在线观看牲色 | 亚洲AV无码专区亚洲AV伊甸园| 无码 免费 国产在线观看91| 国产成人无码网站| 最新亚洲人成无码网站| 内射无码午夜多人| 国产成人无码精品久久久免费| HEYZO无码综合国产精品227| AV无码精品一区二区三区宅噜噜| 三上悠亚ssⅰn939无码播放| 日韩AV无码一区二区三区不卡毛片| 亚洲av无码乱码在线观看野外| 精品无码人妻一区二区三区不卡|