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制藥廠高效過濾器的更換周期

制藥廠高效過濾器的更換周期
瀏覽次數:1699 次  發布時間:2020-09-11  
    我們都知道,高效過濾器是過濾空氣中的雜質的,而身為一個高效過濾器,它一定是有一個很高規格的潔凈度,尤其是制藥廠高效過濾器,更是要嚴要求。那么過濾器的更換周期是多少呢?
    高效過濾器更換周期:
    在制藥行業,高效過濾器用于生產空間空氣的處理和過濾的中效過濾器,無菌生產強制要求使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產優勢也會使用。H13和H14是高效過濾器的兩種過濾效率,后者截留率為99.995%。
    有些文件要求每年更換高效過濾器,不管檢測結果如何,這是否合理呢?按相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數據。根據GMP的要求,高效過濾器不得有泄露,這需要通過確認和定期執行檢漏測試,對無菌車間來說這是肯定的。
    當然,高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下壓差升高,則送排風系統的能量需求會增加,這樣才能維持一定的換氣次數。為了保護高效過濾器,預過濾器通常是像F7和F9中效過濾器這樣精細的過濾器。預過濾器需要定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。
    從實踐角度來看,我們可以說使用期限直接取決于上下游壓差。只有上下游壓差達到一定數值影響到通風系統的性能,或者是能量需求長過濾器更換成本時,過濾器更換才有意義。但是,過濾器須能通過泄露測試。事實上,很多公司不會使用一個高效過濾器超過8年。
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