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| GMP廠房不合格是否與和高效過濾器有關(guān) |
| 瀏覽次數(shù)：1624 次 發(fā)布時間：2018-05-30 |
很多業(yè)主在檢測潔凈廠房過程中，有部分潔凈度檢測不合格，有的是廠房局部，也有整個工程。如果檢測不合格，雖然甲乙雙方通過整改、調(diào)試、清沽等最終達到了要求，但往往浪費了大量的人力和物力，耽誤了工期，延誤了GMP認(rèn)證的進程。在實際工作中發(fā)現(xiàn)，造成GMP廠房潔凈度不合格的主要原因很多種，但是和高效過濾器又有什么關(guān)系呢？
1工程設(shè)計不合理
這種現(xiàn)象比較少見，主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上。現(xiàn)在凈化的競爭比較激烈，一些施工單位為了得到工程，在投標(biāo)中給出了較低的報價。在后期施工中，利用一些單位不太懂行的情況，偷工減料，使用功率較低的空調(diào)通風(fēng)壓縮機組，使送風(fēng)功率與凈化面積不匹配，導(dǎo)致潔凈度不合格。還有另外一個原因，是使用單位在設(shè)計施工開始后，又增加了新的要求和凈化面積，這也會使原先的設(shè)計不能達到要求。這種先天性的缺陷是難以改進的，要在工程設(shè)計階段避免。
2回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計、調(diào)試不好
在設(shè)計方面的原因，有時因空間所限未能采用“頂送側(cè)回"或者回風(fēng)口數(shù)量不夠，在設(shè)計方面的原因排除后，回風(fēng)口的調(diào)試也是重要的環(huán)節(jié)。如果調(diào)試不好，回風(fēng)口阻力過大，回風(fēng)量小于送風(fēng)量，也會造成潔凈度不合格。另外在施工中，回風(fēng)口離地面的高度對潔凈度也有影響。
3檢測時凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時間不夠
國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行30min后開始測試工作。如果運行時間太短，也會造成潔凈度不合格。這種情況下，適當(dāng)延長空調(diào)凈化系統(tǒng)運行時間日即可。
4凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈
在施工過程中，整個凈化空調(diào)系統(tǒng)，尤其是送、回風(fēng)管道都不是一次完成，施工人員和工環(huán)境都會造成通風(fēng)管道和高效過濾器的污染。如不清潔干凈，將直接影響檢測結(jié)果。改進措施是，邊施工邊清潔，一段管道安裝完成徹底清潔后，可用塑料薄膜密封，避免環(huán)境等造成的污染。
上面只是幾個比較有可能出現(xiàn)的問題點，但是往往很多業(yè)主忽略了最為重要，也是最容易出現(xiàn)問題的兩點，而且都是和高效過濾器有很大關(guān)系：
1用低檔產(chǎn)品替代高檔產(chǎn)品
國家規(guī)定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理，應(yīng)采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而不乏有大型凈化工程在1萬級的凈化級別上采用亞高效過濾器代替高效過濾器，從而造成了潔凈度不合格。最終更換了高效過濾器才符合了GMP認(rèn)證的要求。詳情請參考10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
2送風(fēng)管或過濾器密封不好
這種現(xiàn)象是施工粗糙造成的，在驗收時會表現(xiàn)出在同一系統(tǒng)中某個房間或局部不合格，改進的方法是，送風(fēng)管采用漏光試驗法檢漏，高效過濾器用粒子計數(shù)器對過濾器的斷面、封膠、安裝框架進行掃描，找出泄露位置，精心密封。解決高效過濾器有可能所帶來的問題。
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