耐高溫過濾器的滅菌驗證

　　其實耐高溫過濾器并不是什么新設備了，其設備的工作原理究竟是怎樣的呢?

　　耐高溫過濾器無論用氣體導人法作為控制凍干箱內真空度的氣源，還是當產品升華干燥結束或蒸汽滅菌結束以后，為了使得凍干箱內的壓力恢復到常壓，需對箱內放入有菌氣 體。常用的無菌氣體有無菌空氣、無菌氮氣等。

　　耐高溫過濾器的質量非常重要，濾芯質量的好壞直接決定了進入箱內氣體的質量。假如，濾芯已不符合要求，那么導人的氣體就不再是無菌氣體了，驗證系統中過濾器的完整性和有效性，滅菌與完整性試驗系統

　　耐高溫過濾器為了確保導入的是無菌氣體，每次凍干結束以后，需要對過濾器進行在位滅菌，滅菌后對過濾器進行完整性檢測。為了安全性，在系統中安裝兩個過濾器。過濾器的連接方式有兩種，一種是兩個過濾器并聯，檢測過程中若發現有一個損壞，導人無菌空氣時則用另一個工作。

　　耐高溫過濾器

　　另一種是兩個過濾器串聯，即兩個過濾器一前一后安裝。兩種連接方法到底哪種更趨于合理，比較起來，串聯更具有優勢。